Diane-35 S.C. tablets®
黛麗安®糖衣錠
致醫師函
親愛的醫師,您好,
奉衛生福利部食品藥物管理署的指示,我們提醒您:
- Cyproterone acetate/ethinylestradiol 複方成分藥物的適應症是:用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症,或限於前述情形之避孕用。
- 用於痤瘡的治療,應於局部治療或全身抗生素治療失敗時才可使用。
- Cyproterone acetate/ethinylestradiol 複方成分藥物也是一種荷爾蒙避孕藥,該品雖具避孕之作用,可供前述適應症情形之避孕用,但不可單獨用於避孕之目的,亦不可用於治療輕度痤瘡,亦不可併用其他賀爾蒙避孕藥。
- 如同其他含 estrogen+progestogen 複方成分藥物一般, cyproterone acetate/ethinylestradiol 複方成分藥物可能也會增加罕見但重大的血栓風險,其風險可能跟婦女本身既有的危險因子有關,決定處方 cyproterone acetate/ethinylestradiol 複方成分藥物予病人前,必須先評估相關禁忌症與婦女本身的危險因子,特別是任何血栓相關的風險因子(例如年齡、抽菸、長期不能活動等)或病史以及是否發生任何血栓症狀,您可經由拜耳的網頁 (https://www.edumaterial.bayer.com.tw) 或掃描以下 QR code 查閱相關資訊或請詳閱各相關產品仿單。
重要的是,醫療專業人員與使用 Cyproterone acetate/ethinylestradiol 複方成分藥物的婦女能夠知悉嚴重血栓的風險,以幫助促進及時、正確的嚴重血栓之診斷,進而避免產生併發症,甚至是死亡。因此我們將這份教育信函提供給您,而給予病人的病人用藥安全指引將隨藥品寄出。
詳情請參考食藥署的公告,『含 Cyproterone, desogestrel, drospirenone, gestodene, norgestimate 及 ethinyloestradiol, estetrol 等成分之複方藥品風險評估及管控計畫』以及各藥品仿單
台灣拜耳股份有限公司敬上
PP-DIA-TW-0039-1
Approved Date: 03 Jul 2024